经典前列腺癌药物雌莫司汀多中心研究终期分析暨新进展研讨专家顾问会

会议背景介绍

 

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时间:2019.6.2

地点:上海卓美亚喜马拉雅酒店

主席:叶定伟 教授 复旦大学附属肿瘤医院

与会人员:

杨 勇 教授 北京大学肿瘤医院

周芳坚 教授 中山大学附属肿瘤医院

肖文军 教授 复旦大学附属肿瘤医院

孙忠全 教授 上?;皆?/span>

何雪心 教授 浙江大学附属第二医院

胡林军 教授 中国医学科学院肿瘤医院

罗 宏 教授 重庆肿瘤医院

朱照伟 教授 郑州大学第一医院

 

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会议撷英

 

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会议主席致辞:复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授

复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤MDT首席专家,复旦大学前列腺肿瘤研究所所长。

 

讲者发言:复旦大学附属肿瘤医院肖文军教授,雌莫司汀多中心研究结果解读

临床医学专业博士,2018年晋升为副主任医师。从事泌尿及男性生殖系统肿瘤临床及科研工作10年,具体负责多项国际多中心临床研究。

 

精彩回顾:在2016年3月,一项非干预性的大样本量真实世界研究,观察性的记录了中国CRPC患者的临床数据,结果显示出了雌莫司汀治疗CPRC,在降低PSA方面有较好疗效,而在下肢水肿的不良反应方面则需要进一步改善。

为了进一步验证雌莫司汀在治疗CRPC中的作用、探索通过联合阿司匹林治疗取得更好的疗效和安全性,为此设计了一项多中心、前瞻性、开放临床研究,以观察雌莫司汀联合ADT治疗CRPC的有效性及安全性,时间为2017年7月至2018年10月。一共纳入122例病例,基线可比,主要研究终点为PSA下降超过50%的比例及骨痛改善情况。最终结果PSA下降超过50%占入组患者的55.86%,与基线相比显著减低[30.99(0.06-1016)vs.200(0.14-3095), p<0.001];骨痛评分与基线相比显著减低(1.59±0.84 vs. 2.75±1.38,p<0.001),轻度不良反应发生率仅10%,无严重不良反应。

 

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讲者发言:上?;皆核镏胰淌?,国际雌莫司汀循证医学进展解读

主任医师、教授,硕士研究生导师,复旦大学附属华东医院泌尿外科副主任,华东医院“国家药物临床研究机构-泌尿外科专业组负责人,华东医院博士后工作站专家组成员。

 

精彩回顾:近期主要研究以日本发表的RP术前新辅助化疗系列研究较多,临床研究结果显示内分泌药物 雌莫司汀联用作为高危前列腺癌患的术前新辅助化疗对比单纯RP患者,术后病理pT0率更高,切缘阳性率更低、淋巴结转移更少,而2年BRFS为69%-97%,5年BRFS为60%-85%,10年OS为92.6%、BFRS为79.2%,且无严重不良反应;孙教授还解读新辅助化疗的药物经济学研究,认为从5年治疗费用来看,新辅助化疗组虽然围手术期花费较高,但在术后各个时期及总费用均优于单独RP组。雌莫司汀新辅研究的进展必将引发中国前列腺癌治疗新的思考和尝试。[1-5]

 

讲者发言:浙江大学附属第二医院何雪心教授,雌莫司汀安全性及不良反应对症处理

医学博士,浙江大学附属二院肿瘤内科副主任医师,研究生导师。研究方向:肺癌、乳腺癌及肉瘤的内科治疗。

 

精彩回顾:

1. 血栓风险评估:风险中高使用阿司匹林或氯吡格雷预防、低剂量拜瑞妥或低分子肝素钠;

2. 水钠潴留:轻中度使用氢氯噻嗪或螺内酯对症处理,重度使用速尿并考虑减量或停药;

3. 胃肠道反应(前两周明显):1级恶心呕吐:激素、口服5-HT3拮抗剂;2级恶心呕吐:激素、静脉5-HT3拮抗剂、增加NK1受体拮抗剂、奥氮平;3级:激素、静脉5-HT3拮抗剂、增加NK1受体拮抗剂、奥氮平、考虑减量或停药;

4. 相关研究显示东方人群较西方人群血栓事件的发生率明显偏低,可能原因是东西方人群的差异化;

5. 提高服药依从性,胃肠道反应及水肿可控。

 

会议主持杨勇教授和周芳坚教授引导各中心讨论并作会议总结。

 

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杨勇教授,北京大学肿瘤医院/北京肿瘤医院泌尿外科,主任医师/教授,科主任。专业特色:泌尿外科肿瘤,膀胱尿道功能障碍性疾病。

 

周芳坚教授,中山大学肿瘤防治中心、前列腺癌单病种首席专家、中国抗癌协会泌尿生殖系肿瘤专业委员会副主任委员、广东省抗癌协会泌尿生殖系肿瘤专业委员会主任委员。

 

会议总结

 

1. 本次前瞻性多中心研究结果显示,雌莫司汀联合阿司匹林治疗初始CRPC(去势抵抗性前列腺癌)患者,疗效确切,安全可耐受;

2. 根据目前临床实践及专家经验,各种原因无法接受新型内分泌治疗的患者,可推荐使用雌莫司??;不能接受多西他赛化疗的患者,建议使用雌莫司??;

3. 雌莫司汀在前列腺癌中的治疗还有一定空间,当前新的临床研究证据显示前列腺癌根治术前新辅助治疗可以尝试使用雌莫司汀联合内分泌药物,但缺乏中国证据,需要积累更多中国患者经验。

 

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参考文献

[1] Narita S , Nara T , Kanda S , et al. Clinical Genitourinary Cancer, 2018.

[2] Narita T , Koie T , Ookubo T , et al. Medical Oncology, 2017, 34(1):1.

[3] Hagiwara K , Koie T , Ohyama C , et al. International Urology and Nephrology, 2017, 49(5):811-816.

[4] Fujita N , Koie T , Ohyama C , et al. International Journal of Clinical Oncology, 2017.

[5] Matsumoto, T., Hatakeyama, S., Ookubo, T. et al. Med Oncol (2017) 34: 190.

 

 

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